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COLLABORATEUR-TRICE SCIENTIFIQUE (ORIENTE-E ASSURANCE QUALITE)

CONTRAT DE DROIT PRIVE

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Nombre de postes
1
Mois de l'offre
Juin 2017
Département
Direction médicale et qualité
Service / Lieu de travail
Centre de recherche Clinique (CRC)
Taux d'activité
70%
Classe
17
Type emploi
CDD
si CDD, nombre de mois
12 mois (renouvelable)
Type de poste
Auxiliaire(s)
Délai de dépôt de candidature
29/06/2017
Entrée en fonction
1er décembre 2017
Demande de renseignements
Mme C. Chaudet, assistante de direction, Centre de recherche Clinique, Tél. 022 372 91 34
Responsable RH
M. D. Grond, responsable des ressources humaines
Offre
Interne et externe
Date de début
01/06/2017
Date de fin
29/06/2017
No de l'annonce
8336

Description de la mission

Missions du poste dans l'organisation :

Assurer, mettre en place, suivre les systèmes de management de la qualité en relation avec la conduite des essais cliniques, dans les services hospitaliers et au CRC.
Conduire des audits de qualité dans le cadre du déroulement des essais cliniques.
Contribuer au déroulement des tâches liées au respect des bonnes pratiques cliniques des essais cliniques et à la réglementation en vigueur nationale et internationale.

Responsabilités et activités :

1. Activités d'assurance qualité (cellule qualité)

Participer aux audits de qualité en recherche clinique.
Contribuer à la mise en place du système d'assurance qualité des essais cliniques et participer à son amélioration continue.
L'adapter aux exigences de qualité nationales et internationales.
Assister les services hospitaliers lors d'audit ou inspection.

2. Activités globales de déroulement des essais cliniques (Unité d'investigation clinique) notamment

Coordonner le déroulement d'une étude clinique (management de projet).
Monitoring.

Formation et Connaissances spécifiques

Formation scientifique supérieure (PhD ou niveau universitaire équivalent) complétée d'une formation spécifique et expérience en recherche clinique (diplôme de formation continue : DAS "Management of Clinical Trials", Master of Advanced studies : MAS "Drug Discovery and Clinical Development" accrédités par la Faculté de médecine de l'Université de Genève, DIU FIEC, CLINACT ou équivalent).

Expérience

Il est demandé au minimum 5 ans d'expérience réussie dans la mise en place et la gestion des essais. Une expérience dans la gestion de la qualité dans le cadre de la recherche clinique et en monitoring est également demandée.

Il/elle devra connaître la réglementation internationale appliquée à la conduite des essais cliniques ICH, GCP.

Le/la futur-e titulaire devrai posséder des connaissances et justifier d'une expérience dans la recherche clinique internationale et des autorités de santé. La connaissance des dispositifs juridiques encadrant la recherche clinique est demandée ainsi qu'une expérience des audits de qualité dans le cadre de la recherche clinique.

Particularités / Spécificités

Il/elle devra maîtriser les outils informatiques (bureautique, logiciels statistiques, gestion de base de données) et les langues française et anglaise.

Le/la futur-e titulaire devra avoir le sens de l'organisation et faire preuve de rigueur, de dynamisme.

Il/elle démontrera une aptitude relationnelle et la capacité à travailler en équipe multidisciplinaire. Un esprit d'initiative et le sens de la discrétion (devoir de réserve) sont également demandés.


CONTRAT FINANCE PAR DES FONDS PRIVES

Cette annonce s'adresse indifféremment aux femmes et aux hommes. Votre dossier de candidature doit comporter une lettre de motivation, votre curriculum vitae, les copies de diplômes et de certificats de travail.LI-MAN